培訓目的
- 清楚了解國際監管機構的法規
- 掌握相關背景知識
- 有效規劃化學測試的方法確認
培訓對象
任何有興趣和目前在化學測試實驗室工作的人，特別是執行新開發測試方法的方法驗證的技術員及化學家、營運經理、專業技術人員、品質經理、內部審計師、授權代表和獲批准的簽署人。
培訓內容
方法確認
介紹和基本統計數據
- 一般ISO/IEC 17025 & HOKLAS要求
- 顯著性檢驗(假設檢定)
- 差異分析
- 品質控制圖表類型
基本工具
- 方法驗證概念簡介
- 性能參數 I：精確度、偏差和堅固性
- 性能參數 II：選擇性、儀器檢測限制、方法檢測限制、量化限制、線性和工作範圍
- 使用精確度和準確度控制圖表
學習成果
-
辨識驗證和確認之間的區別
- 證明評估方法是否適合預期用途所需的驗證參數。
新興技術
方法確認是新開發的基本過程和循證方法，提供「適合預期用途」的證據。在特定指導範圍內使用不同的標準評估多個參數。方法確認報告通常在認證過程中進行評估。
備註
- 在完成所有 TLM1、TLM3、TLM5 和 TLM6 後，他/她有資格申請實驗室技術人員專業證書。
- 完成所有TLM1，TLM3，TLM4後，他/她有資格申請實驗室審核員專業證書。
證書和持續專業進修
成功完成證書將授予參加了全部課程的學員。僅會授予電子證書。
你也許可以要求你的專業機構獲取持續專業進修小時。
** RTTP (再工業化及科技培訓計劃）認可的培訓課程 **
RTTP預先批准培訓課程，符合條件的公司可以申請RTTP資金，每位員工最多獲得2/3的課程費用資助。
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