培訓目的

• 清楚了解國際監管機構的法規
• 掌握相關背景知識
• 有效規劃化學測試的方法確認

培訓對象

任何有興趣和目前在化學測試實驗室工作的人，特別是執行新開發測試方法的方法驗證的技術員及化學家、營運經理、專業技術人員、品質經理、內部審計師、授權代表和獲批准的簽署人。

培訓內容

方法確認 

介紹和基本統計數據

• 一般ISO/IEC 17025 & HOKLAS要求
• 顯著性檢驗(假設檢定)
• 差異分析
• 品質控制圖表類型

基本工具

• 方法驗證概念簡介
• 性能參數 I：精確度、偏差和堅固性
• 性能參數 II：選擇性、儀器檢測限制、方法檢測限制、量化限制、線性和工作範圍
• 使用精確度和準確度控制圖表

學習成果

• 辨識驗證和確認之間的區別

• 證明評估方法是否適合預期用途所需的驗證參數。

新興技術

方法確認是新開發的基本過程和循證方法，提供「適合預期用途」的證據。在特定指導範圍內使用不同的標準評估多個參數。方法確認報告通常在認證過程中進行評估。

備註

• 在完成所有 TLM1、TLM3、TLM5 和 TLM6 後，他/她有資格申請實驗室技術人員專業證書。
• 完成所有TLM1，TLM3，TLM4後，他/她有資格申請實驗室審核員專業證書。

證書和持續專業進修

成功完成證書將授予參加了全部課程的學員。僅會授予電子證書。

你也許可以要求你的專業機構獲取持續專業進修小時。

** RTTP (再工業化及科技培訓計劃）認可的培訓課程 **

RTTP預先批准培訓課程，符合條件的公司可以申請RTTP資金，每位員工最多獲得2/3的課程費用資助。

優惠券
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