培训目的

• 清楚了解国际监管机构的法规
• 掌握相关背景知识
• 有效规划化学测试的方法确认

培训对象

任何有兴趣和目前在化学测试实验室工作的人，特別是执行新开发测试方法的方法验证的技术员及化学家、营运经理、专业技术人员、品质经理、内部审计师、授权代表和获批准的签署人。

培训内容

方法确认 

介绍和基本统计数据

• 一般ISO/IEC 17025 & HOKLAS要求
• 显着性检验(假设检定)
• 差异分析
• 品质控制图表类型

基本工具

• 方法验证概念简介
• 性能参数 I：精确度、偏差和坚固性
• 性能参数 II：选择性、仪器检测限制、方法检测限制、量化限制、缐性和工作范围
• 使用精确度和准确度控制图表

学习成果

• 辨识验证和确认之间的区別

• 证明评估方法是否适合预期用途所需的验证参数。

新兴技术

方法确认是新开发的基本过程和循证方法，提供「适合预期用途」的证据。在特定指导范围内使用不同的标准评估多个参数。方法确认报告通常在认证过程中进行评估。

备註

• 在完成所有 TLM1、TLM3、TLM5 和 TLM6 后，他/她有资格申请实验室技术人员专业证书。
• 完成所有TLM1，TLM3，TLM4后，他/她有资格申请实验室审核员专业证书。

证书和持续专业进修

成功完成证书将授予参加了全部课程的学员。仅会授予电子证书。

你也许可以要求你的专业机构获取持续专业进修小时。

** RTTP (再工业化及科技培训计划）认可的培训课程 **

RTTP预先批准培训课程，符合条件的公司可以申请RTTP资金，每位员工最多获得2/3的课程费用资助。

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