培训目的
- 清楚了解国际监管机构的法规
- 掌握相关背景知识
- 有效规划化学测试的方法确认
培训对象
任何有兴趣和目前在化学测试实验室工作的人，特別是执行新开发测试方法的方法验证的技术员及化学家、营运经理、专业技术人员、品质经理、内部审计师、授权代表和获批准的签署人。
培训内容
方法确认
介绍和基本统计数据
- 一般ISO/IEC 17025 & HOKLAS要求
- 显着性检验(假设检定)
- 差异分析
- 品质控制图表类型
基本工具
- 方法验证概念简介
- 性能参数 I：精确度、偏差和坚固性
- 性能参数 II：选择性、仪器检测限制、方法检测限制、量化限制、缐性和工作范围
- 使用精确度和准确度控制图表
学习成果
-
辨识验证和确认之间的区別
- 证明评估方法是否适合预期用途所需的验证参数。
新兴技术
方法确认是新开发的基本过程和循证方法，提供「适合预期用途」的证据。在特定指导范围内使用不同的标准评估多个参数。方法确认报告通常在认证过程中进行评估。
备註
- 在完成所有 TLM1、TLM3、TLM5 和 TLM6 后，他/她有资格申请实验室技术人员专业证书。
- 完成所有TLM1，TLM3，TLM4后，他/她有资格申请实验室审核员专业证书。
证书和持续专业进修
成功完成证书将授予参加了全部课程的学员。仅会授予电子证书。
你也许可以要求你的专业机构获取持续专业进修小时。
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