培訓目的
- 瞭解醫療器械 質量管理系統標準的應用
- 瞭解內部審核的重要性和責任
- 計劃和組織內部審核
培訓內容
- ISO 13485:2016 文檔記錄概述
- 了解 ISO 13485:2016 醫療器械 質量管理系統審核和監管規定
- 內部審核 包括審核計劃，審核方法，審核技巧，報告和 CAPA 跟進
培訓對象
- 涉及負責建立和實施 ISO13485 系統的人員
- 負責社會企業責任的人員
- 希望取得內審員資格的人員
- 與體系建立維護相關的質量管理人員
- 對第一方、第二方和 或協力廠商審核感興趣的醫療器械專業人員
證書和持續專業進修
成功完成證書將授予參加了全部課程的學員。僅會授予電子證書。
你也許可以要求你的專業機構獲取持續專業進修小時。
** RTTP (再工業化及科技培訓計劃）認可的培訓課程 **
RTTP預先批准培訓課程，符合條件的公司可以申請RTTP資金，每位員工最多獲得2/3的課程費用資助。
優惠券
可使用
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