培訓目的

• 瞭解醫療器械 質量管理系統標準的應用
• 瞭解內部審核的重要性和責任
• 計劃和組織內部審核

培訓內容

• ISO 13485:2016 文檔記錄概述
• 了解 ISO 13485:2016 醫療器械 質量管理系統審核和監管規定
• 內部審核 包括審核計劃，審核方法，審核技巧，報告和 CAPA 跟進

培訓對象

• 涉及負責建立和實施 ISO13485 系統的人員
• 負責社會企業責任的人員
• 希望取得內審員資格的人員
• 與體系建立維護相關的質量管理人員
• 對第一方、第二方和 或協力廠商審核感興趣的醫療器械專業人員

證書和持續專業進修

成功完成證書將授予參加了全部課程的學員。僅會授予電子證書。

你也許可以要求你的專業機構獲取持續專業進修小時。

** RTTP (再工業化及科技培訓計劃）認可的培訓課程 **

RTTP預先批准培訓課程，符合條件的公司可以申請RTTP資金，每位員工最多獲得2/3的課程費用資助。

優惠券

可使用