ACI 推出「ISO 13485醫療防護面罩產品認證」

因2019年冠狀病毒(COVID-19)在世界各地肆虐，防護面罩的供應和品質備受關注。 香港特區政府推出一系列防疫措施，支援新工廠及私營機構興建口罩生產線。

為支援這一點，以及滿足行業和社會的需求，ACI 開展了「ISO 13485 醫用防護面罩產品認證」，旨在通過提供專業和公平的第三方認證服務，以認證當地製造商展示其對產品安全性和質量的承諾。 此認證確保製造商在生產過程管理方面達到國際標準，提供合規的產品以保護公民的健康，並支援社區對抗冠狀病毒。

ACI 的「ISO 13485 醫用防護面罩產品認證」説明醫療行業升級，並與國際標準相媲美。此認證適用於所有口罩製造商和機構。而在此過程中，必須遵守 ISO 13485 醫療器材品質管理體系標準。 除此之外，生產環境將對照 ISO 14644-1 無塵室標準進行檢查。 該產品還必須通過美國標準 ASTM F2100 醫用面罩標準或歐盟 EN 14683 細菌過濾效果標準的要求，以及國際、國家和地方要求(例如當地法律和法規)。

所有這些都由 ACI 合併，以提供更密集和全面的認證。 該認證為消費者提供對口罩製造商持續有效地實施生產品質控制的信心，以確保其產品的安全和品質。 成功獲得此認證的面罩產品可在其產品包裝上使用認證標誌，使消費者能夠輕鬆識別標有品質的產品。

專家預計，這種病毒將在當地及全球持續一兩年，令香港對防護面罩的需求持續。因此，「ISO 13485醫用防護面罩產品認證」將繼續在確保這些口罩的品質控制方面發揮重要作用，使香港市民更有信心面對這冠狀病毒。

ACI 以誠信和專業精神，致力於推動先進的國際管理體系，積極開展領先、高品質的管理方法和相關標準。 憑藉豐富的專業服務經驗，ACI 亦致力於推廣卓越和增值服務，造福我們的社會。

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