培训目的

• 瞭解医疗器械 质量管理系统标准的应用
• 瞭解内部审核的重要性和责任
• 计划和组织内部审核

培训内容

• ISO 13485:2016 文档记录概述
• 了解 ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理系统审核和监管规定
• 内部审核 包括审核计划，审核方法，审核技巧，报告和 CAPA 跟进

培训对象

• 涉及负责建立和实施 ISO13485 系统的人员
• 负责社会企业责任的人员
• 希望取得内审员资格的人员
• 与体系建立维护相关的质量管理人员
• 对第一方、第二方和 或协力厂商审核感兴趣的医疗器械专业人员

证书和持续专业进修

成功完成证书将授予参加了全部课程的学员。仅会授予电子证书。

你也许可以要求你的专业机构获取持续专业进修小时。

** RTTP (再工业化及科技培训计划）认可的培训课程 **

RTTP预先批准培训课程，符合条件的公司可以申请RTTP资金，每位员工最多获得2/3的课程费用资助。

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