ACI 推出「ISO 13485医疗防护面罩产品认证」

因2019年冠状病毒(COVID-19)在世界各地肆虐，防护面罩的供应和品质备受关注。 香港特区政府推出一系列防疫措施，支援新工厂及私营机构兴建口罩生产缐。

为支援这一点，以及满足行业和社会的需求，ACI 开展了「ISO 13485 医用防护面罩产品认证」，旨在通过提供专业和公平的第三方认证服务，以认证当地制造商展示其对产品安全性和质量的承诺。 此认证确保制造商在生产过程管理方面达到国际标准，提供合规的产品以保护公民的健康，并支援社区对抗冠状病毒。

ACI 的「ISO 13485 医用防护面罩产品认证」説明医疗行业升级，并与国际标准相媲美。此认证适用于所有口罩制造商和机构。而在此过程中，必须遵守 ISO 13485 医疗器材品质管理体系标准。 除此之外，生产环境将对照 ISO 14644-1 无尘室标准进行检查。 该产品还必须通过美国标准 ASTM F2100 医用面罩标准或欧盟 EN 14683 细菌过滤效果标准的要求，以及国际、国家和地方要求(例如当地法律和法规)。

所有这些都由 ACI 合併，以提供更密集和全面的认证。 该认证为消费者提供对口罩制造商持续有效地实施生产品质控制的信心，以确保其产品的安全和品质。 成功获得此认证的面罩产品可在其产品包装上使用认证标志，使消费者能够轻松识別标有品质的产品。

专家预计，这种病毒将在当地及全球持续一两年，令香港对防护面罩的需求持续。因此，「ISO 13485医用防护面罩产品认证」将继续在确保这些口罩的品质控制方面发挥重要作用，使香港市民更有信心面对这冠状病毒。

ACI 以诚信和专业精神，致力于推动先进的国际管理体系，积极开展领先、高品质的管理方法和相关标准。 凭藉丰富的专业服务经验，ACI 亦致力于推广卓越和增值服务，造福我们的社会。

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